III. Soluble dans les tests in vitro:
1. Solubilité complément dans les études de bioéquivalence in vitro
- devrait communiquer les résultats des tests de la solubilité in vitro (sous forme de pourcentage de jouets bieetr dissoudre au fil du temps) ont été obtenus sur un lot de réactif test et de contrôle des médicaments utilisés dans les études de bioéquivalence
- Les résultats des tests in vitro de solubilité dans trois tampon différent (pH généralement 1.2, 4.5 et 6.8) et les résultats de tous les échantillons et préparation des échantillons vérifier (QC), Graph la teneur en pourcentage de médicament soluble sur l'étiquette avec le temps ... doivent être signalés
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