5. Hợp chất gốc (chất mẹ) và chất c

5. Hợp chất gốc (chất mẹ) và chất chuyển hóa
- Về nguyên tắc, đánh giá tương đương sinh học cần phải dựa trên nồng độ đo được của các hợp chất gốc (thuốc mẹ). (Lý do cho điều này là Cmax của một hợp chất gốc thường nhạy cảm hơn để phát hiện sự khác nhau giữa các công thức trong tỷ lệ hấp thụ hơn Cmax của một chất chuyển hóa)

- Tuy nhiên, đôi khi có thể phải xác định chất chuyển hóa có hoạt tính hoặc không có hoạt tính thay cho việc xác định thuốc nguyên thủy, do việc xác định chất chuyển hóa có thể đánh giá được mức độ thuốc hấp thu dễ dàng hơn. Ví dụ khi nồng độ của dược chất trong mẫu dịch sinh học quá thấp không thể đo chính xác được (khó khăn chủ yếu là ở phương pháp phân tích, sản phẩm không bền trong dịch sinh học hoặc thời gian bán thải của thuốc nguyên thủy quá ngắn)

Kết quả (Pháp) 1:

5. le composé original (mère) et métabolites-En principe, les clients de la nécessité d'équivalente biologique des concentrations mesurées des composés (médicaments). (La raison en est que l'original composé de Cmax est souvent plus sensible pour détecter des différences entre les formules à taux d'absorption que la Cmax du métabolite)-Toutefois, parfois peut-être d'identifier les métabolites sont actifs ou pas active au lieu de déterminer le médicament original, en raison de la détermination des métabolites peut évaluer le degré d'absorption de médicament plus facile. Par exemple, lorsque la concentration de la substance dans l'échantillon salle biologie trop faible peut-être pas une mesure précise (difficultés principalement dans les méthodes analytiques, les produits ne sont pas durables dans la salle ou la demi-vie biologique du primitifs médicaments trop courts)

Kết quả (Pháp) 2:

5. composé d'origine (la mère nature) et des métabolites
- En principe, l'évaluation de la bioéquivalence devraient être fondées sur les concentrations mesurées du composé parent (parent de la drogue). (La raison en est que la Cmax d'un composé d'origine est plus sensible pour détecter des différences entre des formulations à taux d'absorption que d'un métabolite Cmax) - cependant, peut parfois être déterminé le métabolite actif ou inactif au lieu d'identifier le médicament original, donc l'identification des métabolites peuvent évaluer l'étendue des médicaments absorbés plus facilement. Par exemple, lorsque la concentration de drogues dans des fluides biologiques trop faible de l'échantillon ne peut pas être mesurée avec précision (difficile surtout dans les méthodes d'analyse, le produit est instable dans des fluides biologiques ou la demi-vie du médicament primitive trop court)