3.5.6. Các phương tiện vận chuyển,

3.5.6. Các phương tiện vận chuyển, bao bì vận chuyển và các trang thiết bị phải được giữ sạch, khô và không có rác thải tích tụ lại. Phải có một chương trình vệ sinh bằng văn bản, chỉ rõ tần suất và phương pháp làm vệ sinh.

4.5.7. Phương tiện vận chuyển và bao bì phải được bảo vệ khỏi các loài gặm nhấm, mối mọt, chim và các loại côn trùng khác. Phải có chương trình bằng văn bản quy định biện pháp kiểm soát các loài động vật đó. Việc sử dụng các chất tẩy rửa, chống côn trùng... không được ảnh hưởng xấu đến chất lượng thuốc. Các dụng cụ làm vệ sinh đối với phương tiện vận chuyển phải được lựa chọn và sử dụng sao cho không là nguồn gây tạp nhiễm.

3.5.8. Phải đặc biệt lưu ý đến việc thiết kế, sử dụng, làm vệ sinh và bảo dưỡng các máy móc thiết bị dùng để xử lý các loại thuốc không được bảo vệ bởi các thùng cactông hoặc bao bì lớn.

3.5.9. Trong quá trình vận chuyển, nếu có các yêu cầu về điều kiện bảo quản đặc biệt (ví dụ về nhiệt độ và độ ẩm cụ thể), thì phải bảo đảm các điều kiện đó, có kiểm tra, theo dõi và lưu hồ sơ. Tất cả các hồ sơ theo dõi điều kiện bảo quản phải được lưu giữ ít nhất một năm sau khi sản phẩm hết hạn. Phải thực hiện việc đo nhiệt độ tại các điểm khác nhau của phương tiện vận chuyển để chứng minh được độ đồng đều về nhiệt độ ở mọi chỗ trên phương tiện. Các số liệu đo phải được lưu giữ để xem xét về sau.

3.5.10. Thiết bị dùng để theo dõi điều kiện môi trường trong phương tiện vận chuyển hay trong thùng hàng, ví dụ theo dõi nhiệt độ và độ ẩm, phải được hiệu chuẩn định kỳ.

3.5.11. Phương tiện vận chuyển và thùng hàng phải đủ lớn để có thể sắp xếp, bảo quản có trật tự các loại thuốc khác nhau trong quá trình vận chuyển.

3.5.12. Trong quá trình vận chuyển, phải có biện pháp cách ly các thuốc bị loại bỏ, bị thu hồi hoặc bị trả về.

3.5.13. Phải có biện pháp ngăn ngừa những người không có nhiệm vụ đi vào, lục lọi phương tiện vận chuyển và trang thiết bị cũng như phòng tránh việc bị mất trộm.

Kết quả (Anh) 1:

3.5.6. The transport, packing and shipping the equipment must be kept clean, dry and without accumulated rubbish. Must have a written sanitation program, specify the frequency and cleaning methods.4.5.7. Transport and packaging must be protected from the rodents, termites, other insects and birds. To have the program writing the regulations control measures the animals there. The use of cleansers, insect fighting... don't adversely affect the quality of the drug. Cleaning tools for transport must be selected and used for the source is not cause contamination of impurities.3.5.8. Special note to the design, use, cleaning and maintenance of the machinery and equipment used to process the drugs is not protected by the Recycle cactông or large packaging.3.5.9. During transport, if there are requests for special preservation conditions (e.g. temperature and specific humidity), it must ensure that conditions, check, track and save the profile. All the records to track the condition of preservation must be kept for at least one year after the expiry of the product. To make the measure temperature at different points of transport to prove the temperature evenly in every seat on the media. The measured data are stored for review later.3.5.10. equipment used to monitor the environmental conditions during transport or in crates, for example to track temperature and humidity, must be periodically calibrations.3.5.11. Means of transport and cargo containers are large enough to be able to sort, preserving the order of the different drugs in transit.3.5.12. During transport, quarantine measures must be the medication is removed, withdrawn or returned.3.5.13. To take measures to prevent people who do not have the quest goes on, consider moving vehicles and equipment as well as avoid getting stolen.

Kết quả (Anh) 2:

3.5.6. The transportation, packaging and transport equipment must be kept clean, dry and free from accumulated waste. Program must have a written sanitation, specify the frequency and method of cleaning.

4.5.7. Means of transport and packaging must be protected from rodents, termites, birds and other insects. Must have a written program specified control measures such animals. The use of detergents, insect repellent ... not adversely affect the quality of medicines. Cleaning tools for transportation must be selected and used so as not to be the source of contamination.

3.5.8. Pay special attention to the design, use, cleaning and maintenance of machinery and equipment used to process the drug is not protected by the large cartons or packaging.

3.5.9. During the transport process, if there are requests for special storage conditions (eg temperature and humidity specific), they must ensure that the conditions that test, monitor and record . All monitoring records storage conditions should be kept at least one year after the product expires. Must perform temperature measurements at various points of the vehicle to prove the temperature uniformity at every spot on the media. The measured data must be stored for later review.

3.5.10. Equipment used to monitor environmental conditions in the vehicle or in the container, for example, monitor the temperature and humidity, should be calibrated periodically.

3.5.11. Means of transport and container must be large enough to be able to organize, preserve orderly different drugs during transportation.

5.3.12. In the transportation process, must take measures to isolate the drug is removed, revoked or returned.

5.3.13. Must take measures to prevent unauthorized persons from entering, rummaging vehicles and equipment as well as to prevent the theft.