MIFREDNOR 200CÔNG THỨC : Mỗi viên n

MIFREDNOR 200
CÔNG THỨC :
Mỗi viên nén chứa:
­ Mifepriston 200 mg
­ Tá dược vừa đủ 1 viên
(Lactose, Microcrystallin cellulose, Povidone, Croscarmellose sodium,Talc, Magnesi stearat).
TÍNH CHẤT:
- Là một antiprogestin.
- Ngừa thai do tác động trước khi có sự làm tổ của trứng thụ tinh. Tác dụng đôi do ngăn chặn sự rụng trứng và ngăn chặn sự nâng đỡ nội mạc. Tác dụng quan trọng nhất là làm chậm sự rụng trứng do phá vỡ sự trưởng thành của nang trứng và chức năng nội tiết của tế bào hạt, ngăn đỉnh LH vào giữa chu kỳ. Cũng có tác dụng trên nội mạc nếu dùng sau khi rụng trứng và ảnh hưởng đến sự làm tổ. Ngoài ra, 50% phụ nữ bị thoái hóa hoàng thể khiến nội mạc dễ bong hơn.
* Tác động:
- Mifepristone tác động như là một chất kháng progesterone bằng cách cạnh tranh với progesterone nội sinh trên sự gắn kết receptor. Nó có ái lực gắn kết rất cao với những receptor này (gấp khoảng từ 2-10 lần so với progesterone).
- Mifepristone ngăn chặn những tác động của progesterone lên màng trong dạ con và màng bụng. Điều này dẫn đến tình trạng thoái hoá và sự bong ra của niêm mạc màng trong dạ con, do đó ngăn ngừa hoặc phá vỡ sự gắn chặt của bào thai.
CHỈ ĐỊNH :
Sử dụng như một loại thuốc gây sẩy thai để chấm dứt thai kỳ trong tử cung.
Có thai từ 49 ngày trở xuống kể từ ngày đầu tiên của kỳ kinh cuối cùng.
CÁCH DUNG :
Dùng đường uống.
Uống 1 viên MIFREDNOR 200 (tương đương với 200 mg Mifepristone ), 48 giờ sau tiếp tục uống
400 mcg Misoprostol . Cho uống thuốc giảm đau Paracetamol hoặc Ibuprofen. Sau 2 tuần đến khám lại.
CHỐNG CHỈ DỊNH :
- Suy tuyến thượng thận mãn tính.
- Nhạy cảm với mifepristone hoặc bất cứ thành phần của thuốc.
- Đang điều trị corticosteroid lâu dài.
- Rối loạn xuất huyết hoặc đang sử dụng thuốc chống đông.
- Mang thai không có siêu âm hoặc thử nghiệm hóa sinh.
- Mang thai đã hơn 49 ngày.
- Chính xác hoặc nghi ngờ mang thai ngoài tử cung.
- Bệnh nhân mẫn cảm với prostaglandine.
- Bệnh nhân đang hoặc đã mắc bệnh về tim mạch hoặc bị rối lọan tim mạch (đau thắt ngực, hội chứng bệnh Raynaud, nhịp tim bất thường, suy tim và giảm huyết áp nặng).
- Phụ nữ trên 35 tuổi và hút thuốc hơn 10 điếu một ngày.
- Rối loạn chuyển hóa porphyrine.
- Bệnh nhân bị bệnh ưa chảy máu.
TÁC DỤNG PHỤ :
Hệ thống niệu sinh dục:
- Sự chảy máu:
Tất cả phụ nữ sử dụng thuốc này sẽ có tình trạng chảy máu, và tỷ lệ chảy máu nhiều hay ít tùy thuộc vào tuổi thai.
Một vài người sẽ có triệu chứng chảy máu nhiều hơn người khác. Khoảng 1,4% trên tổng số người sử dụng cần phải dùng thuốc cầm máu.
- Trong vài giờ sau khi dùng prostaglandine, thường có hiện tượng tử cung bị đau co thắt (10-50%).
Hệ tiêu hóa:
Sau khi dùng prostaglandin, bệnh nhân thường cảm thấy khó chịu ở dạ dày, nôn và có triệu chứng tiêu chảy.
Hệ tim mạch:
Một ít trường hợp có hiện tượng bị hạ huyết áp (0,25%).
Phản ứng ngoài da:
Một vài trường hợp mắc bệnh eczema (0,2%), và có trường hợp lạ thường là nổi mề đay, chứng đỏ da, ban đỏ (lupus), và hiện tượng hoại tử da được ghi nhận.
Trường hợp khác:
Có rất ít trường hợp bị nhức đầu, khó chịu trong người, phát nóng, choáng váng, ớn lạnh và sốt nhẹ.
Thông báo cho bác sỹ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.
THẬN TRỌNG :
- Mifepristone ức chế tác dụng và làm giảm hiệu quả của corticosteroid đối với bệnh nhân đang điều trị corticosteroid lâu dài. Liều dùng thường ngày nên điều chỉnh tạm thời trong vòng 3-4 ngày sau khi dùng mifepristone.
- Đối với những trường hợp dùng corticosteroid dạng hít, đặc biệt là những người mắc bệnh suyễn, sau khi dùng mifepristone khoảng 48 giờ thì nên gấp đôi số lượng đã dùng (hít) và y theo liều đó cho khoảng 1 tuần.
- Đối với những bệnh nhân trẻ tuổi mắc bệnh tiểu đường, nếu có xảy ra vấn đề ở dạ dày do những di chứng của thai nghén hoặc do điều trị bằng phương pháp này, liều lượng insulin cho bệnh nhân này nên được điều chỉnh lại.
- Đối với những bệnh nhân đã được đặt dụng cụ tránh thai trong lòng tử cung, dụng cụ phải được lấy ra trước khi dùng mifepristone.
Lưu ý đặc biệt trong thời gian sử dụng thuốc:
Tỷ lệ thất bại:
Nếu bệnh nhân cố ý sử dụng mifepristone độc lập mà không sử dụng thêm đồng thời với prostaglandine (misoprostol) thì tỷ lệ thất bại sẽ cao hơn. Căn cứ vào các dữ liệu nghiên cứu lâm sàng khác nhau và nhiều cách sử dụng prostaglandin khác nhau, tỷ lệ thất bại khác nhau theo mô tả sau:
0-1,5% tiếp tục mang thai.
1,3-4,6% sẩy thai một phần, nghĩa là thai không được tống ra hoàn toàn.
0,1-1,4% cần đến việc nạo tử cung.
Chảy máu:
Hầu hết phụ nữ dùng thuốc này đều có hiện tượng chảy máu âm đạo dài ngày (khoảng 9 ngày), và hiện tượng này không hẳn là hiện tượng thai được tống ra.
Sau khi uống misoprostol, bệnh nhân nên ở lại bệnh viện trong 3 giờ để theo dõi.
TƯƠNG TÁC THUỐC :
- Ketoconazole, itraconazole, erythromycin và nước trái cây (nho): có thể chặn lại sự dị hóa của mifepristone (tăng nồng độ trong huyết thanh).
- Rifampicin, Dexamethasone, St.John's Wort và một số thuốc chống động kinh (phenytoin, phenobarbital, carbamazepine): tăng chuyển hóa mifepristone (giảm nồng độ trong huyết thanh).
- Các thuốc kháng viêm không steroid (NSAID) như aspirin không được dùng với mifepristone vì chúng là thuốc kháng prostaglandine nên chúng sẽ làm giảm hiệu quả điều trị của mifepristone.
QUÁ LIỀU
Thử nghiệm lâm sàng cho thấy không có bất kỳ phản ứng phụ nào xảy ra khi sử dụng liều duy nhất chứa đến 2 g mifepriston. Nếu có trường hợp ngộ độc cấp xảy ra, nên đưa bệnh nhân đến bệnh viện để giám sát và điều trị đặc biệt.
HẠN DÙNG :
- 36 tháng kể từ ngày sản xuất.
- Không sử dụng thuốc hết hạn dùng.
BẢO QUẢN :
- Nơi khô, nhiệt độ không quá 30oC, tránh ánh sáng.
TRÌNH BÀY :
- Vỉ 1 viên. Hộp 1 vỉ.

SX theo TCCS
Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng.
Thuốc nầy chỉ được sử dụng theo sự kê đơn của thầy thuốc.
Nếu cần thêm thông tin, xin hỏi ý kiến bác sỹ.

CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC PHẨM AGIMEXPHARM
27 Nguyễn Thaí Học – Thành phố Long Xuyên – An Giang

Kết quả (Anh) 1:

MIFREDNOR 200RECIPE: Every tablets contain:Mifepriston 200 mgJust enough excipient 1 member (Lactose, Croscarmellose sodium, Povidone, cellulose Microcrystallin, Talc, Magnesium stearate). NATURE:-Is an antiprogestin.-Contraception due to effect before the nest of eggs fertilized. Double effect by preventing ovulation and prevent the lift the endothelium. The most important effect is to delay ovulation by breaking the maturation of the egg capsule and endocrine function of seed cells, prevents the top LH in mid cycle. Also have effects on the endothelium if used after ovulation and affects the nest. In addition, 50% of women degenerated Huang may cause endothelium easy speech bubbles over.* Impacts:-Mifepristone as an impact-resistant substance progesterone by competing with endogenous progesterone on the binding receptor. It has mounted very high affinity with this receptor (folded approximately from 2-10 times compared to progesterone).-Mifepristone prevents the effects of progesterone up endometriosis and peritoneum. This leads to degenerative condition and the flaking off of the mucosa of the endometriosis, so to prevent or disrupt the bonding of the fetus.SPECIFY:Use as an abortifacient drugs to terminate the pregnancy in the uterus.Pregnancy from 49 days or less from the first day of the last menstrual period.HOW TO: Oral use.Drink 1 MIFREDNOR 200 tablets (equivalent to 200 mg of Mifepristone), 48 hours after continued drinking 400 μg of Misoprostol. For oral pain reliever Paracetamol or Ibuprofen. After 2 weeks to visit again.AGAINST THE ONLY TIMEFRAMES:-Chronic adrenal Insufficiency.-Sensitive to mifepristone or any component of the drug.-Long-term corticosteroid treatment Are.-Hemorrhagic disorders or are using the medicine.-Pregnancy without ultrasound or biochemical tests.-Pregnancy was more than 49 days.-Accurate or suspected ectopic pregnancy.-Patients with hypersensitivity prostaglandine.-The patient is or has infected about cardio or reproductive cardiovascular (angina pectoris, Raynaud disease syndrome, abnormal heart rhythms, heart failure and severe blood pressure reduction).-Women over age 35 and smoking more than 10 cigarettes a day.-Porphyrine metabolism disorders.-Your favorite patients bleed.SIDE EFFECTS: The system:-The bleeding:All women who use this drug will have the status of bleeding, and bleeding rate more or less depending on the age of the pregnancy.A few people will have symptoms of bleeding more than others. About 1.4% of people use need to use styptic.-In a few hours after taking prostaglandine uterine phenomenon, often suffer from muscle spasms (10-50%).Digestive system:After using prostaglandins, patients often feel discomfort in the stomach, vomiting and diarrhea symptoms.Cardiovascular system:A little case of the phenomenon were hypotension (0.25%).Skin reactions:A few cases of infected eczema (0.2%), and has the incredible case is urticaria, Erythema, skin redness (lupus), and skin necrosis phenomena were recorded.Other cases:There is little case of headache, discomfort in people, hot, stunned, chills and fever.Inform the doctor of the undesired effect encountered when using the drug.CAUTION: -Mifepristone inhibits the effect and reduces the effect of corticosteroids for patients are long-term corticosteroid treatment. Daily dose should be adjusted temporarily within 3-4 days after taking mifepristone.- Đối với những trường hợp dùng corticosteroid dạng hít, đặc biệt là những người mắc bệnh suyễn, sau khi dùng mifepristone khoảng 48 giờ thì nên gấp đôi số lượng đã dùng (hít) và y theo liều đó cho khoảng 1 tuần.- Đối với những bệnh nhân trẻ tuổi mắc bệnh tiểu đường, nếu có xảy ra vấn đề ở dạ dày do những di chứng của thai nghén hoặc do điều trị bằng phương pháp này, liều lượng insulin cho bệnh nhân này nên được điều chỉnh lại.- Đối với những bệnh nhân đã được đặt dụng cụ tránh thai trong lòng tử cung, dụng cụ phải được lấy ra trước khi dùng mifepristone.Lưu ý đặc biệt trong thời gian sử dụng thuốc:Tỷ lệ thất bại:Nếu bệnh nhân cố ý sử dụng mifepristone độc lập mà không sử dụng thêm đồng thời với prostaglandine (misoprostol) thì tỷ lệ thất bại sẽ cao hơn. Căn cứ vào các dữ liệu nghiên cứu lâm sàng khác nhau và nhiều cách sử dụng prostaglandin khác nhau, tỷ lệ thất bại khác nhau theo mô tả sau:0-1,5% tiếp tục mang thai.1,3-4,6% sẩy thai một phần, nghĩa là thai không được tống ra hoàn toàn.0,1-1,4% cần đến việc nạo tử cung.Chảy máu:Most women taking this drug has the phenomenon of vaginal bleeding (about 10 days), and this phenomenon is not really pregnant is escorted out.After taking the misoprostol, the patient should stay in the hospital for 3 hours to follow.DRUG INTERACTIONS: Ketoconazole, itraconazole, erythromycin-and juice (grape): can block the allergic reactions of mifepristone (increased concentration in the serum).-Rifampicin, Dexamethasone, St. John's Wort and some medications (phenytoin, carbamazepine, phenobarbital): increase metabolism mifepristone (reduce the concentration in the serum).-Non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDS) such as aspirin cannot be used with mifepristone since they are drug resistant prostaglandine so we will reduce the therapeutic effect of mifepristone.OVERDOSEClinical trials do not have any side effects would occur when using single doses up to 2 g of mifepriston. If there are cases of intoxication levels occur, should take the patient to hospital for monitoring and special treatment.EXPIRATION:-36 months from date of manufacture.-Do not use expired medications used.PRESERVATION:-Dry, temperatures do not exceed 30oC, avoid light. TRÌNH BÀY :- Vỉ 1 viên. Hộp 1 vỉ.SX theo TCCS Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng. Thuốc nầy chỉ được sử dụng theo sự kê đơn của thầy thuốc.Nếu cần thêm thông tin, xin hỏi ý kiến bác sỹ. CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC PHẨM AGIMEXPHARM27 Nguyễn Thaí Học – Thành phố Long Xuyên – An Giang

Kết quả (Anh) 2:

MIFREDNOR 200
FORMULA:
Each tablet contains:
200 mg Mifepriston
Excipients 1 capsule
(Lactose, Microcrystalline cellulose, Povidone, Croscarmellose sodium, talc, magnesium stearate).
CHARACTERISTICS:
- As an antiprogestin.
- Contraception due before the implantation of a fertilized egg. Double effect by preventing ovulation and prevent endometrial lift. The most important effect is slow due disrupt ovulation follicular maturation and endocrine function of granulosa cells, stopping in mid-cycle LH peak. Also has an effect on endothelial if used after ovulation and affecting the nesting. In addition, 50% of women with luteal degeneration causes more endothelial flaky.
* Impacts:
- Mifepristone acts as an anti-progesterone by competing with endogenous progesterone receptor on cohesion. It has very high binding affinity for this receptor (approximately 2-10 times higher than progesterone).
- Mifepristone prevent the effects of progesterone on the endometrium and peritoneum. This leads to degradation and peeling of the lining of the endometrium, thus preventing or disrupt fetal fastened.
Indications:
Use as an abortifacient drugs to terminate pregnancy intrauterine period.
There pregnant 49 days or less since the first day of the last menstrual period.
DOSAGE:
Use orally.
Take 1 tablet MIFREDNOR 200 (or $ 200 mg mifepristone), 48 hours of continuing to drink
400 mcg misoprostol. Give paracetamol or ibuprofen painkillers. After 2 weeks to visit again.
Contraindications:
- chronic adrenal insufficiency.
- Sensitive to mifepristone or any component of the medication.
- On the long term corticosteroid therapy.
- bleeding disorders or are using drugs antifreeze.
- Pregnancy does not have an ultrasound or biochemical tests.
- Pregnancy has more than 49 days.
- Accurate or suspected ectopic pregnancy.
- Hypersensitivity to prostaglandins.
- Patients who are or have cardiovascular disease or cardiovascular disorders (angina, Raynaud syndrome, irregular heartbeat, heart failure and severe hypotension).
- Women over 35 who smoke more than 10 cigarettes a day.
- Metabolic disorders porphyrine.
- Patients with hemophilia.
ADVERSE EFFECTS:
urogenital system:
- The bleeding:
All women use this drug will have bleeding, and the rate of flow blood more or less depending on gestational age.
A few people will have symptoms of bleeding than others. Approximately 1.4% of all users need to take medicine to stop bleeding.
- In a few hours after taking prostaglandins, phenomena often painful uterine contractions (10-50%).
Gastrointestinal:
After prostaglandin used, patients often feel uncomfortable in the stomach, vomiting and diarrhea symptoms.
Cardiovascular System:
A few cases have been antihypertensive phenomenon (0.25%).
Skin reactions:
A Some cases of eczema (0.2%), and there is incredible case urticaria, erythema, rash (lupus), and skin necrosis phenomenon was recorded.
In other cases:
There are fewer cases of headache, general discomfort, and his anger, dizziness, chills and mild fever.
Notify your physician of the unwanted effects encountered when using the drug.
PRECAUTIONS:
- Mifepristone inhibits cooperation and reduce the effectiveness of corticosteroids for patients receiving long-term corticosteroid therapy. Daily dosage should be adjusted temporarily within 3-4 days after mifepristone.
- For the case of inhaled corticosteroid therapy, especially those with asthma, after mifepristone about 48 hours, you should fold double the amount spent (inhaled) and medical follow it for about 1 week dose.
- For young patients with diabetes, if any problem occurs in the stomach by the sequelae of pregnancy or due to This method of treatment, insulin doses to patients should be revised.
- For patients who have been put contraceptives in the uterus, equipment must be removed before mifepristone.
Note especially while using the medicine:
failure rate:
If patients deliberately using mifepristone independence without using extra simultaneously with prostaglandins (misoprostol), the failure rate will be higher. Based on the data of different clinical studies and several different prostaglandins usage, failure rates vary according to the following description:
0 to 1.5% continuing the pregnancy.
1.3 to 4.6 % miscarriage in part, means that the fetus is not expelled completely.
0.1 to 1.4% require the evacuation of the uterus.
Bleeding:
Most women who take this medication have vaginal bleeding long day (about 9 days), and this phenomenon is not really pregnant phenomenon is expelled.
After administration of misoprostol, a patient should stay in the hospital for 3 hours to track.
INTERACTIONS:
- Ketoconazole, itraconazole, erythromycin and juice (grape) may cap the catabolism of mifepristone (increase in serum concentrations).
- Rifampicin, Dexamethasone, St.John's Wort and some anti-seizure medications (phenytoin, phenobarbital, carbamazepine): increased metabolism of mifepristone (reduced serum concentrations).
- The non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) like aspirin should not be used with mifepristone because they are anti-prostaglandins, they would reduce the effectiveness of mifepristone treatment.
OVERDOSAGE
Clinical trials show that does not have any side effects occur when using single doses up to 2 g mifepriston. If there are cases of acute poisoning occur, the patient should be taken to the hospital for monitoring and special treatment.
SHELF LIFE:
- 36 months from date of manufacture.
- Do not use expired drugs use.
STORAGE:
- dry places, temperature not exceeding 30 ° C, protected from light.
PRESENTATION:
- Blister of 1 tablet. Box of 1 blister. SX according TCCS carefully read the user manual before use. This drug is used only under a physician's prescription. If you need additional information, please consult your physician. PHARMACEUTICALS CORPORATION AGIMEXPHARM 27 Nguyen Thai Hoc - Long Xuyen City - An Giang