3.6. Bao bì và nhãn trên bao bì3.6.

3.6. Bao bì và nhãn trên bao bì

3.6.1. Thuốc phải được bảo quản và phân phối trong các bao bì không gây tác động xấu đến chất lượng sản phẩm và có đủ khả năng bảo vệ sản phẩm tránh các ảnh hưởng bên ngoài, kể cả việc nhiễm khuẩn.

3.6.2. Nhãn dán trên bao bì phải rõ ràng, không mập mờ, được dán chắc chắn lên trên bao bì và không thể tẩy xoá. Những thông tin trên nhãn phải theo đúng các quy định của pháp luật về ghi nhãn thuốc, bao bì.

3.6.3. Đối với các bao bì vận chuyển bằng đường tàu biển (công ten nơ), có thể không phải ghi nhãn đầy đủ theo quy định, nhưng phải có đủ thông tin về điều kiện xử lý, bảo quản thuốc và những chú ý để bảo đảm sản phẩm được xử lý (bảo quản, vận chuyển…) đúng tại mọi thời điểm.

3.6.4. Những điều kiện bảo quản, vận chuyển đặc biệt phải được ghi rõ trên nhãn. Điều này là đặc biệt cần thiết đối với các sản phẩm vắc xin và sinh phẩm y tế. Nếu một sản phẩm được dự định chuyển giao ra ngoài tầm kiểm soát của hệ thống quản lý sản phẩm của nhà sản xuất, thì trên nhãn phải ghi tên và địa chỉ nhà sản xuất, các điều kiện vận chuyển đặc biệt và bất kỳ quy định luật pháp đặc biệt nào khác, kể cả biểu tượng an toàn.

3.6.5. Không ghi trên nhãn bao bì các ký hiệu viết tắt, tên hay mã chưa được chấp thuận. Nếu sử dụng, thì chỉ sử dụng các từ viết tắt, tên hoặc mã số được chấp nhận trong giao dịch quốc tế hoặc quốc gia.

3.6.6. Phải đặc biệt thận trọng khi sử dụng nước đá khô đặt trong bao bì thuốc. Bên cạnh những vấn đề về an toàn, và do nước đá khô có thể gây ảnh hưởng xấu đến chất lượng sản phẩm, nên phải bảo đảm rằng thuốc không tiếp xúc với nước đá khô.

3.6.7. Phải có sẵn các quy trình bằng văn bản cho việc xử lý các bao bì bị hư hại, hoặc bị bể vỡ. Trong đó, phải có các chú ý đặc biệt đối với các sản phẩm độc hại, nguy hiểm.

3.7. Giao hàng và gửi hàng

Kết quả (Anh) 1:

3.6. Packaging and labels on packaging3.6.1. Medication must be preserved and distribution in the packing does not cause adverse impact to the quality of products and can afford protection products to avoid external influences, including bacterial infection.3.6.2. Sticker on the packaging must be clear, not blurred, shark tagged definitely up on the packaging and not erasing. The information on the label must be in accordance with the provisions of the law on drug labeling, packaging.3.6.3. for packages shipped by ships (container), may not be adequate labeling under the rules, but must have sufficient information about the conditions of processing, preserving and the attention to ensure products are processed (preservation, transportation ...) correct at all times.3.6.4. The preservation conditions, special transportation must be clearly stated on the label. This is especially necessary for vaccine products and medical products. If a product intended to be transferred outside the control of the management system of product manufacturers, then on the label must record the name and address of the manufacturer, the special transport conditions and any special law regulations, including safety symbol.3.6.5. Do not write on the label packaging the symbol stands, the name or the code has not yet been approved. If used, then only use the acronym, name or code is accepted in international transactions or the country.3.6.6. Pay special caution when using dry ice placed in drug packaging. Besides the safety issues, and due to the dry ice can cause an adverse effect on the quality of products, should ensure that the drug is not in contact with the dry ice.3.6.7. Must be available in writing procedures for the disposal of damaged packaging, or be disrupted. In it, must have special attention for the toxic or dangerous products.3.7. shipping and delivery

Kết quả (Anh) 2:

3.6. Packaging and labels on packaging

3.6.1. Drugs must be stored and distributed in packaging does not cause adverse impact on product quality and have sufficient ability to protect products from external influences, including bacterial infections.

3.6.2. Sticker on the packaging must be clear, unambiguous, be sure to paste on the package and can not be erased. The information on the label must be in accordance with the provisions of the law on drug labeling, packaging.

3.6.3. For packages shipped by sea vessel (container), can not adequately labeled as prescribed, but there must be sufficient information on the conditions for handling, storage and other drugs taken to protect ensure the product is processed (storage, transport ...) correctly at all times.

3.6.4. The conditions of storage, special transport must be indicated on the label. This is particularly necessary for the vaccines and medical bio-products. If a product is intended transferred outside the control of management systems products manufacturer, the label must show the name and address of the manufacturer, the special transport conditions and any regulations the other special laws, including safety symbols.

3.6.5. Do not write on the label of abbreviations, names or codes that have not been approved. If used, then only use the abbreviations, names or codes are acceptable in international transactions, or country.

3.6.6. Must be especially careful when using dry ice placed in the package. Besides the safety issue, and therefore dry ice can cause an adverse effect on product quality, it must ensure that it is not exposed to dry ice.

3.6.7. Have available the written procedure for the handling of the packaging is damaged or breaks. In particular, there must be special attention to hazardous products or dangerous.

3.7. Delivery and shipping