1. Tương đương sinh học:- Hai dược phẩm tương đương sinh học nếu chúng tương đương hoặc thay thế nhau được về mặt dược học, và có sinh khả dụng ở mức độ tương đương nhau để có thể có hiệu quả mong muốn cơ bản là như nhau, sau khi được cho sử dụng cùng 1 liều lượng bằng nhau- Mục đích của việc thiết lập tương đương sinh học là để chứng minh sự tương đương về chất lượng sinh dược học giữa các thuốc generic và một thuốc tham khảo để cho phép bỏ qua các xét nghiệm tiền lâm sàng và thử nghiệm lâm sàng liên kết với các thuốc đối chiếu- Thuốc generic: là thuốc có cùng thành phần và hàm lượng các hoạt chất và có các dạng dạng bào chế giống với các thuốc đối chứng, và có tương đương sinh học với các thuốc đối chứng đã được chứng minh bởi các nghiên cứu sinh khả dụng thích hợp
đang được dịch, vui lòng đợi..
